Investasi bakal ngadukung kagiatan komérsial IGALMI™ anu bakal datang di AS sareng pangwangunan pipa klinis salajengna
NEW HAVEN, Conn., 19 April 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. parusahaan transforming obat di neurosains sarta immuno-onkologi, dinten ngumumkeun hiji perjangjian pembiayaan strategis kalayan Oaktree Capital Manajemén, LP ("Oaktree") sarta dana dikelola ku Otoritas Investasi Qatar ("QIA").Dina perjanjian, Oaktree na QIA bakal nyadiakeun. nepi ka $260 juta dina total waragad pikeun ngarojong kagiatan komérsial mémbran sublingual IGALMI™ (dexmedetomidine) pausahaan. agitation di penderita Panyakit Alzheimer (AD), kitu ogé neurosains tambahan parusahaan jeung proyék klinis immuno-onkologi.
Prosés pembiayaan strategis jangka panjang dipimpin ku Oaktree sareng kalebet komponén ieu:
Dina perjanjian, BioXcel Therapeutics bakal nampi persetujuan ti Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) pikeun panggunaan produk BXCL501 perusahaan pikeun pengobatan akut agitation anu aya hubunganana sareng skizofrenia atanapi gangguan bipolar I atanapi II di dewasa. 5 April 2022, saatos persetujuan FDA ti IGALMI.
Fitur konci tina pembiayaan kalebet garis kiridit istilah-hijina kalayan jangka waktu lima taun sareng persetujuan FDA BXCL501 pikeun pengobatan akut agitation anu aya hubunganana sareng panyakit Alzheimer. , kaasup BXCL701, activator imun leuleuy lisan investigational parusahaan.Dina syarat tina pasatujuan Pembiayaan Bunga Panghasilan, Oaktree na QIA bakal nampa pangmayaran Pembiayaan Bunga Panghasilan tiered, tunduk kana cap balik maksimum, dina jualan net IGALMI jeung BXCL501 hareup lianna. produk di Amérika Serikat. Tarif pembiayaan bunga panghasilan dibasajankeun 0,375% nepi ka 7,750% tina jualan net taunan IGALMI jeung sagala produk BXCL501 hareup sejenna dina panebusan AS tina pasatujuan pembiayaan bunga panghasilan dina lilipetan handap dina tilu taun kahiji. Pembiayaan strategis ogé ngawengku hiji investasi equity poténsi nepi ka $5 juta dina saham biasa parusahaan, dina pilihan Oaktree na QIA, tunduk kana perjangjian kiridit dina harga per saham sarua jeung 10% premium leuwih 30% premium nu bakal ngabalukarkeun Oaktree. jeung/atawa QIA pikeun laksana pilihan The poean volume-weighted harga rata.
Saatos nutup transaksi ieu, sareng kasaimbangan kas perusahaan sareng rencana bisnis anu dipiharep, BioXcel Therapeutics ngaharepkeun gaduh modal kerja multi-taun anu ageung. Palaksanaan pinuh tina pembiayaan ieu bakal masihan perusahaan landasan tunai kana 2025.
"Sanggeus persetujuan panganyarna kami pikeun IGALMI jeung pengumuman pembiayaan dinten ieu, kami geus pernah geus diposisikan hadé pikeun ngawujudkeun visi urang jadi pausahaan neurosains kecerdasan jieunan ngarah," ceuk Dr Vimal Mehta, CEO BioXcel Therapeutics."Kami bungah Nguatkeun posisi kas utamina ku modal non-dilutive nalika urang nyiapkeun pikeun ngaluncurkeun IGALMI sareng majukeun strategi pertumbuhan portopolio tilu pilar kami pikeun waralaba ieu, anu kalebet ngiringan indikasi tambahan, ngalegaan jangkauan geografis urang sareng ngalegaan setélan médis IGALMI sayogi sayogi. .Samentawis éta, kami tetep komitmen pikeun ngamajukeun neurosains tambahan sareng portofolio immuno-onkologi, kalebet BXCL502 sareng BXCL701.
"Kami bungah pikeun pasangan sareng BioXcel Therapeutics salami periode pertumbuhan anu bakal datang ieu, khususna persetujuan panganyarna sareng diantisipasi peluncuran komérsial IGALMI salaku perlakuan akut pikeun agitation pakait sareng schizophrenia dewasa atanapi gangguan bipolar I atanapi II," saur Aman Kumar, Co - Manajer Portofolio Oaktree Life Sciences Lending. dunya."
Inpormasi tambahan ngeunaan pembiayaan strategis diatur dina BioXcel Therapeutics 'Form 8-K filing sareng Komisi Sekuritas sareng Bursa AS (SEC).
IGALMI (dexmedetomidine) pilem sublingual, baheulana kawanoh salaku BXCL501, mangrupakeun proprietary rumusan pilem ngabubarkeun lisan dexmedetomidine dituduhkeun pikeun pengobatan akut penderita schizophrenia atawa gangguan bipolar handapeun pengawasan panyadia Podomoro agitation sawawa pakait sareng karusuhan Tipe I atawa II. Kasalametan sareng efficacy IGALMI teu acan ditetepkeun langkung ti 24 jam saatos dosis munggaran. Dina 5 April 2022, Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) nyatujuan IGALMI dumasar kana data tina dua pivotal randomized, double-blind, placebo-controlled. , paralel-grup Phase 3 percobaan evaluating IGALMI pikeun pengobatan akut Agitation pakait sareng schizophrenia.SERENITY I) atanapi bipolar I atawa II karusuhan (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. nyaéta parusahaan biopharmaceutical ngagunakeun pendekatan kecerdasan jieunan pikeun ngembangkeun obat transformative dina neurosains jeung immuno-oncology. Pendekatan inovasi ubar parusahaan ngamangpaatkeun ubar disatujuan aya jeung / atawa calon produk disahkeun klinis ogé data badag tur mesin proprietary. algoritma diajar pikeun ngaidentipikasi indicators terapi anyar.Produk komérsial parusahaan IGALMI (dimekarkeun salaku BXCL501) mangrupakeun proprietary dexmedetomidine sublingual formulasi pilem disatujuan ku FDA pikeun pengobatan akut of agitation pakait sareng schizophrenia atanapi bipolar I atawa II karusuhan di sawawa .BXCL501 oge keur dievaluasi pikeun pengobatan akut Panyakit Alzheimer, sarta salaku hiji perlakuan adjunctive pikeun gangguan depressive utama. Pausahaan ieu ogé ngembangkeun BXCL502, perlakuan poténsial pikeun kahariwang kronis di pikun, sarta BXCL701, hiji investigational, oral dikaluarkeun aktivator imun leuleuy sistemik, pikeun pengobatan kanker prostat agrésif jeung tumor padet canggih, nu mangrupakeun refractory atanapi untreated checkpoint inhibitors. Kanggo inpo nu leuwih lengkep, buka www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities bertindak salaku hiji-hijina panaséhat struktural pikeun BioXcel Therapeutics sareng Cooley LLP ngalaksanakeun salaku panaséhat hukum pikeun BioXcel Therapeutics.
Oaktree mangrupikeun firma manajemén investasi global terkemuka anu khusus dina Investasi alternatif, kalayan aset $ 166 milyar anu diurus dugi ka 31 Désémber 2021. investing.assets and listed stocks.The company has more than 1.000 employees and offices in 20 city around the world.For more information, visit Oaktree's website at http://www.oaktreecapital.com/.
Otoritas Investasi Qatar ("QIA") nyaéta dana kabeungharan daulat Nagara Qatar.QIA diadegkeun dina 2005 pikeun investasi sareng ngatur National Reserve Fund.QIA mangrupikeun salah sahiji dana kabeungharan daulat panggedéna sareng paling aktif di dunya. QIA investasi dina rupa-rupa kelas asset jeung géografi jeung gawé bareng lembaga ngarah sakuliah dunya pikeun ngawangun portopolio diversified global kalawan visi jangka panjang pikeun nganteurkeun mulang sustainable sarta nyumbang kana kamakmuran Qatar. Kanggo inpo nu langkung lengkep ihwal QIA, mangga buka website na www.qia.qa.
siaran pers ieu ngawengku "pernyataan hareup-pilari" dina harti tina wasta Securities Litigation Reformasi Act of 1995. Forward-pilari pernyataan dina siaran pers ieu ngawengku, tapi teu diwatesan ka: peluncuran komérsial IGALMI di AS pikeun ngubaran agitation di penderita schizophrenia jeung karusuhan bipolar;rencana ngembangkeun klinis, kaasup ngembangkeun lumangsung parusahaan BXCL501, pikeun pengobatan penderita pikun Agitation tur salaku hiji perlakuan adjunctive pikeun karusuhan depressive utama;rencana pertumbuhan hareup parusahaan;diantisipasi pembiayaan dumasar kana pasatujuan jeung Oaktree na QIA sarta diperkirakeun runway tunai parusahaan jeung kacukupan ekspektasi sumberdaya ibukota parusahaan. Lamun dipaké di dieu, kecap kaasup "antisipasi," "bakal," "rencana," "potensial," "mungkin," "neruskeun," "maksud," "desain," "udagan," sarta ekspresi sarupa hartina Dina ngaidentipikasi pernyataan-looking-pilari ka hareup. Sajaba ti éta, sagala pernyataan atawa informasi, kaasup sagala asumsi dasar, ngeunaan ekspektasi, kapercayaan, rencana, ramalan. , tujuan, kinerja atawa ciri séjén tina kajadian atawa kaayaan nu bakal datang, anu maju-looking.Sadaya pernyataan-looking maju dumasar kana ekspektasi parusahaan ayeuna jeung rupa asumsi.Pausahaan yakin yén ekspektasi sarta kapercayaan boga dasar nu lumrah, tapi aranjeunna inherently uncertain.Pausahaan bisa jadi teu hirup nepi ka ekspektasi na, sarta kapercayaan na bisa jadi teu kabukti bener.Hasil sabenerna bisa béda materially ti nu dijelaskeun atawa tersirat ku pernyataan maju-pilari misalna salaku hasil tina sagala rupa faktor penting, kaasup, tapi henteu diwatesan ku: kabutuhan Perusahaan pikeun modal tambahan anu ageung sareng kamampuan pikeun ngumpulkeun modal upami diperyogikeun;nu FDA jeung otoritas asing sarupa Prosés persetujuan pangaturan téh lengthy, waktu-consuming, mahal tur inherently unpredictable;parusahaan boga pangalaman kawates dina kapanggihna ubar na ngembangkeun ubar;régulator bisa jadi teu narima atawa satuju kana asumsi parusahaan, estimasi, itungan, conclusions atawa nganalisa, atawa meureun pentingna napsirkeun atawa timbangan data dina cara béda, nu bisa mangaruhan nilai tina program nu tangtu, persetujuan atawa commercialization tina nu tangtu. calon produk atawa produk jeung pausahaan umumna;parusahaan teu boga pangalaman dina pamasaran jeung ngajual farmasi sarta teu boga pangalaman jeung IGALMI atanapi BXCL501 jualan na arrangements pamasaran;IGALMI atanapi calon produk Kompeni anu sanés tiasa ditampi ku dokter atanapi komunitas médis umum;Perusahaan moal tiasa nampi persetujuan pamasaran pikeun BXCL501 di Éropa atanapi yurisdiksi sanés;Perusahaan tiasa ngabutuhkeun modal tambahan anu ageung pikeun ngembangkeun sareng ngalaksanakeun uji klinis anu aya hubunganana sareng calon produkna sareng ngadukung operasina;pausahaan kudu sasuai jeung rupa-rupa peraturan nu lumaku;reformasi kasehatan bisa mangaruhan adversely kasuksesan komérsial hareup. Ieu jeung faktor penting séjén dibahas dina judul "Faktor Résiko" dina Laporan Taunan na on Formulir 10-K pikeun taun réngsé 31 Désémber 2021, sabab faktor ieu bisa muncul ti jaman ka jaman. dina filings séjén na jeung Updates SEC, sadia dina ramatloka SEC di www.sec.gov.Ieu jeung faktor penting lianna bisa ngabalukarkeun hasil sabenerna béda materially ti nu dituduhkeun ku pernyataan maju-looking dina siaran pers ieu. -pernyataan anu katingali ngagambarkeun perkiraan manajemén ti tanggal siaran pers ieu.Sanaos perusahaan tiasa milih pikeun ngapdet pernyataan anu maju sapertos kitu dina waktos anu bakal datang, iwal sakumaha anu diwajibkeun ku hukum, éta nolak kawajiban pikeun ngalakukeunana, sanaos upami Kajadian-kajadian saterasna nyababkeun pandangan urang robih. Pernyataan-pernyataan anu maju-maju ieu henteu kedah ditaksir salaku ngagambarkeun pandangan perusahaan dina tanggal naon waé saatos tanggal siaran pers ieu.
1 Pembiayaan ogé kalebet waran mésér saham saham biasa perusahaan sareng waran mésér unit anak perusahaan LLC, sakumaha anu dijelaskeun langkung lengkep dina laporan ayeuna ngeunaan Formulir 8-K anu bakal diajukeun dina 19 April 2022.
waktos pos: May-07-2022