Film ngabubarkeun lisan
Oral Dissolving Films (ODF) mangrupikeun bentuk dosis pelepasan langsung padet lisan énggal anu parantos seueur dianggo di luar negeri dina taun-taun ayeuna. Éta muncul dina ahir 1970-an. Saatos pamekaran, éta laun-laun mekar tina produk perawatan kaséhatan portal anu sederhana. Pangwangunan parantos ngalegaan kana widang produk perawatan kaséhatan, produk perawatan pribadi sareng obat-obatan, sareng parantos narik minat sareng perhatian anu lega kusabab kauntungan anu henteu aya dina bentuk dosis anu sanés. Éta janten sistem pangiriman ubar dosis mémbran anu langkung penting, khususna cocog pikeun ngelek pasien anu sesah sareng obat-obatan anu gaduh épék pass munggaran anu langkung parah.
Kusabab kaunggulan bentuk dosis unik tina film ngabubarkeun lisan, éta ngagaduhan prospek aplikasi anu saé. Salaku formulir dosage anyar nu bisa ngaganti tablet disintegrating oral, loba pausahaan badag boga minat getol dina ieu, pikeun manjangkeun periode patén ubar tangtu ngaliwatan konversi formulir dosage mangrupakeun topik panalungtikan panas ayeuna.
Fitur sareng kaunggulan pilem ngabubarkeun lisan
Teu kedah nginum cai, gampang dianggo. Sacara umum, produk dirancang pikeun ukuran cap, nu bisa gancang leyur dina létah jeung swallowed kalawan gerakan neureuy normal; administrasi gancang sareng awal pangaruh gancang; dibandingkeun jeung jalur mucosal nasal, jalur mucosal lisan kurang kamungkinan kana ngabalukarkeun karuksakan mucosal, sarta perbaikan na fungsi Strong; administrasi mucosal rongga bisa disaluyukeun lokal nurutkeun perméabilitas jaringan pikeun mempermudah panyabutan darurat; tamba ieu merata disebarkeun dina bahan pilem-ngabentuk, eusina akurat, sarta stabilitas jeung kakuatan anu alus. Ieu hususna cocog pikeun olahan barudak anu ayeuna di suplai pondok di Cina. Éta tiasa kalayan gampang ngabéréskeun masalah pangobatan barudak sareng pasien sareng ningkatkeun patuh barudak sareng pasien manula. Ku alatan éta, loba pausahaan farmasi ngagabungkeun préparasi cair maranéhna aya, kapsul, tablet sarta rongga lisan Produk tablet disintegrating dirobah jadi pilem gancang-dissolving lisan pikeun manjangkeun siklus hirup produk.
Kakurangan film ngabubarkeun lisan
Rongga lisan tiasa nyerep mukosa kalayan rohangan anu terbatas. Sacara umum, mémbran lisan leutik dina volume sarta loading ubar teu badag (biasana 30-60mg). Ngan sababaraha ubar anu aktip pisan tiasa dipilih; ubar utama kudu rasa-masked, sarta stimulus rasa tamba mangaruhan minuhan Pathway; sékrési ciduh involuntary sarta neureuy mangaruhan efektivitas jalur mukosa lisan; henteu sadayana zat tiasa nembus mukosa lisan, sareng nyerepna kapangaruhan ku kaleyuran lemak; darajat disosiasi, beurat molekul, jsb; perlu dipaké dina kaayaan nu tangtu Nyerep akselerator; salila prosés ngabentuk pilem, bahan dipanaskeun atawa pangleyur nu evaporates, éta gampang pikeun busa, sarta éta gampang layu atawa gugur salila prosés motong, sarta éta gampang pikeun megatkeun salila prosés motong; pilem téh ipis, hampang, leutik, sarta gampang nyerep Uap. Ku alatan éta, sarat pikeun bungkusan kawilang luhur, nu teu ngan kudu merenah ngagunakeun, tapi ogé mastikeun kualitas obat.
Olahan pilem ngabubarkeun lisan dipasarkan di mancanagara
Numutkeun statistik, kaayaan formulasi pilem dipasarkan sajauh ieu kasarna kieu. FDA geus disatujuan 82 formulasi pilem dipasarkan (kaasup pabrik béda jeung spésifikasi), sarta Jepang PMDA disatujuan 17 ubar (kaasup pabrik béda jeung spésifikasi), jeung sajabana, sanajan dibandingkeun formulasi solid tradisional Masih aya gap badag, tapi kaunggulan jeung ciri. tina formulasi pilem bakal maénkeun peran penting dina ngembangkeun ubar saterusna.
Taun 2004, penjualan global téknologi pilem lisan di pasar OTC sareng produk perawatan kaséhatan éta AS $ 25 juta, anu naék kana AS $ 500 juta dina 2007, AS $ 2 milyar dina 2010, sareng AS $ 13 milyar dina 2015.
Status ayeuna pangwangunan domestik jeung aplikasi olahan pilem ngabubarkeun lisan
Henteu aya produk pilem anu ngalebur sungut anu disatujuan pikeun pamasaran di Cina, sareng aranjeunna sadayana dina kaayaan panalungtikan. Pabrikan sareng variétas anu parantos disatujuan pikeun aplikasi klinis sareng pendaptaran dina tahap ulasan nyaéta kieu:
Pabrikan domestik anu nyatakeun jumlah panglegana agén larut lisan nyaéta Qilu (7 variétas), Hengrui (4 variétas), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 variétas), sareng Sichuan Baili Pharmaceutical (4 variétas).
Aplikasi paling domestik pikeun agén ngabubarkeun lisan nyaéta ondansetron agén ngabubarkeun lisan (4 deklarasi), olanzapine, risperidone, montelukast, sarta voglibose masing-masing boga 2 deklarasi.
Ayeuna, pangsa pasar mémbran lisan (teu kalebet produk penyegar napas) utamina konsentrasi di pasar Amérika Kalér. Kalayan jero sareng pamekaran rupa-rupa panilitian ngeunaan mémbran instan lisan, sareng promosi produk sapertos kitu di Éropa sareng Asia, kuring yakin bentuk dosis Hiji ieu ngagaduhan poténsi komérsial anu tangtu dina obat-obatan, produk kaséhatan sareng kosmétik.
waktos pos: May-28-2022
